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2024-512338-13-00Fase IReclutando

Estudio de fase I, abierto y multicéntrico de la dosimetría de la radiación, la seguridad y la tolerabilidad del tratamiento extendido con lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetano en adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que no hayan recibido quimioterapia anteriormente: estudio de evaluación de la dosimetría radiofarmacéutica (RADIODOSE).

Información general

EUCT 2024-512338-13-00
Fase Fase I
Estado Ensayo en reclutamiento
Enfermedad Investigada Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración
Fármaco Gozetotide, -, lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan
Promotor Novartis Pharma AG
Área Terapéutica Enfermedades [C] - Neoplasias [C04]
Centro Hospital Universitario 12 De Octubre
Enfermedad rara No
Última actualización 01/09/2026

Resumen del ensayo

El estudio RADIODOSE investiga el tratamiento con un medicamento llamado lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetano en hombres adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a las terapias hormonales comunes que han progresado tras un tratamiento previo. Actualmente, los pacientes que reciben tratamientos para este tipo de cáncer pueden enfrentar efectos secundarios significativos y limitaciones en el tratamiento, ya que no han podido ser tratados con quimioterapia previa. No se tiene claro hasta qué punto este nuevo tratamiento puede ser seguro y bien tolerado, y si puede ser administrado eficazmente en combinación con otros tratamientos previos sin causar efectos adversos graves. Así, el estudio busca evaluar la dosimetría de la dosis administrada y la seguridad del lutecio, con la esperanza de demostrar que puede ofrecer un tratamiento efectivo con menos efectos secundarios y mayor tolerabilidad en pacientes con un estado similar.

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