Estudio de fase I, abierto y multicéntrico de la dosimetría de la radiación, la seguridad y la tolerabilidad del tratamiento extendido con lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetano en adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que no hayan recibido quimioterapia anteriormente: estudio de evaluación de la dosimetría radiofarmacéutica (RADIODOSE).

Resumen del ensayo

El estudio RADIODOSE investiga el tratamiento con un medicamento llamado lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetano en hombres adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a las terapias hormonales comunes que han progresado tras un tratamiento previo. Actualmente, los pacientes que reciben tratamientos para este tipo de cáncer pueden enfrentar efectos secundarios significativos y limitaciones en el tratamiento, ya que no han podido ser tratados con quimioterapia previa. No se tiene claro hasta qué punto este nuevo tratamiento puede ser seguro y bien tolerado, y si puede ser administrado eficazmente en combinación con otros tratamientos previos sin causar efectos adversos graves. Así, el estudio busca evaluar la dosimetría de la dosis administrada y la seguridad del lutecio, con la esperanza de demostrar que puede ofrecer un tratamiento efectivo con menos efectos secundarios y mayor tolerabilidad en pacientes con un estado similar.