Ensayo en fase I/II, abierto, de 2 partes para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la eficacia de ODM-212 en combinación con un tratamiento antineoplásico en participantes con tumores sólidos avanzados

Información general

EUCT: 2025-524620-22-00
Fase: Fase I/II
Estado: Ensayo en reclutamiento
Enfermedad Investigada: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl. quistes y pólipos)
Fármaco: (S)-n-(2-methoxy-5-((5-(trifluoromethyl)pyridin-2-yl)oxy)phenyl)-3-methyl-2-oxoimidazolidine-4-carboxamide, paclitaxel albumin-bound, ipilimumab, gemcitabine, nivolumab, sotorasib
Promotor: Orion Corporation
Área Terapéutica: Enfermedades [C] - Neoplasmas [C04]
Centros: Hospital Universitario 12 De Octubre, Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz, Hospital Universitario Hm Sanchinarro
Actualizado: 01/09/2026

Resumen del ensayo

El ensayo clínico en fase I/II investiga el medicamento ODM-212 en combinación con otros tratamientos para los-as pacientes adultos con tumores sólidos avanzados, que no se pueden eliminar quirúrgicamente. En la práctica actual, para estos pacientes se administran tratamientos antineoplásicos habituales, pero se desconocen los efectos exactos y la seguridad de esta nueva combinación. Por ello, el estudio busca determinar si la administración de ODM-212 junto con otros medicamentos puede ofrecer un mejor perfil de seguridad y tolerancia, con la esperanza de establecer un tratamiento más efectivo y con menos efectos secundarios para estos pacientes.