IZABRIGHT-BLADDER01: Ensayo fase 2/3 aleatorizado y abierto de izalontamab brengitecán frente a quimioterapia basada en platino para el cáncer urotelial metastásico en participantes con progresión de la enfermedad durante o después de un tratamiento basado en inmunoterapia.

Información general

EUCT: 2025-522400-24-00
Fase: Fase II/III
Estado: Ensayo en reclutamiento
Enfermedad Investigada: Cáncer urotelial metastásico
Fármaco: Cisplatin, izalontamab brengitecan, gemcitabine, pegfilgrastim, carboplatin
Promotor: Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company
Área Terapéutica: Enfermedades [C] - Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo [C13]
Centros: Hospital Clinico San Carlos, Hospital General Universitario Gregorio Maranon, Hospital Universitario 12 De Octubre, Hospital Universitario Ramon Y Cajal
Actualizado: 01/09/2026

Resumen del ensayo

El ensayo clínico IZABRIGHT-BLADDER01 investiga el efecto del izalontamab brengitecán, un nuevo tratamiento, en pacientes adultos con cáncer urotelial metastásico que ha progresado a pesar del tratamiento previo con inmunoterapia. Actualmente, los pacientes en esta situación suelen recibir quimioterapia basada en platino, la cual puede tener efectos secundarios significativos y una efectividad variable. Sin embargo, no se conoce con certeza si el izalontamab brengitecán puede ofrecer un tratamiento más efectivo o tolerable en comparación con esta quimioterapia. Por lo tanto, el estudio busca evaluar si este nuevo medicamento puede mejorar los resultados del tratamiento, aliviando los síntomas y prolongando la vida de los pacientes.